Где растут лекарства?

Прежде чем спасительные препараты превращаются в таблетки, капсулы и ампулы, действие их долгие годы испытывают на лабораторных животных. Те, кому кажется, что все это происходит где-то далеко, ошибаются – лаборатория фармакологических исследований (ЛФИ) работает в корпусе Новосибирского Института органической химии. Заведующая ЛФИ НИОХ СО РАН, профессор НГУ д.б.н. Татьяна ТОЛСТИКОВА рассказала о возможностях своей лаборатории и сообщила, какие препараты на основе разработок института должны однажды появиться в наших аптеках.

В Академгородке уже 10 лет существует единственная в России лаборатория, по совместительству еще и Центр коллективного пользования СО РАН, где на живых экспериментальных моделях – мышах, крысах и кроликах – можно проверить эффективность лекарственных агентов, то есть препаратов, которые не прошли испытания. Действующие вещества тестируются на 30 видов активности, то есть практически на все типы воздействий на организм. Среди известных широкому читателю здесь разрабатываются противовоспалительные, антигриппозные, гепатопротекторные (защищающие печень), обезболивающие, кардиоактивные, противотромбозные и многие другие будущие лекарства. Некоторые из них уникальны, другие – улучшенные варианты препаратов подобного действия. Но все они выделены из растительного сырья Сибири, Алтая и Дальнего Востока. Основой служат растительные гликозиды и полисахариды, например, из корня солодки, коры лиственницы.

Некоторые лекарственные агенты, разработанные в ЛФИ, находятся только на стадии патентования. Среди них – лекарство против болезни Паркинсона, получаемое из соснового скипидара. В высокой стадии готовности сегодня три препарата. Один из них – «Симваглизин», гипохолестеринемическое средство, предупреждающее развитие атеросклероза и сердечно-сосудистых заболеваний. Основная проблема аналогичных лекарств, требующих регулярного и постоянного приема, – это побочные действия, в данном случае накопление в организме токсинов. «Симваглизин» создан совместно с Институтом терапии РАМН и доведен до стадии доклинических испытаний. Он зарекомендовал себя как нетоксичный, в отличие от существующих аналогов. Основной пакет документов по разработке уже собран, в ближайшее время агент пройдет последнюю экспертизу и будет передан на регистрацию в качестве лекарства.

Второй препарат – «Глицидипин», средство против повышенного давления и аритмии. Аналогичное по действию готовое лекарство существует только в форме инъекций, поэтому в задачи разработчиков входило создание таблетированной растворимой формы. Из сибирской лиственницы сотрудникам ИФЛ НИОХ СО РАН удалось выделить кислоту, которая стала основой для анальгетика, оказывающего еще и эффект антидепрессанта. Но главное достижение лаборатории, не имеющее мировых аналогов, – это агент, снижающий токсичность цитостатиков, химиопрепаратов для лечения рака. Рынок противоопухолевых лекарств довольно велик, однако далеко не все онкобольные выдерживают курс химиотерапии, погибая не от самой опухоли, а от результатов лечения. Серьезный шаг к сохранению жизней людей – создание специфического препарата «Бетамид» на основе бетулоновой кислоты, которую делают из бетулина, содержащегося в коре березы. Опыты на животных с разными видами опухолей показали его высокую эффективность в защите здоровых клеток печени, почек, костного мозга, сердца и крови от токсического эффекта химиотерапии.

Профессор отметила, что не стоит воспринимать буквально лечебные свойства исходного сырья и начинать жевать кору березы и хвою сосны, – препараты на их основе имеют сложный состав, совершенно отличный от изначального материала. Но одним природным секретом Татьяна Толстикова все-таки поделилась:

– В наших лесах много березового валежника. У него под берестой коричневая корочка – камбий. Если его набрать, нарезать, подсушить и поставить на пять часов на медленный огонь, вы получите темно-коричневый экстракт, обладающий мощными защитными свойствами. Хранить его можно, просто заморозив в ячейках для льда. Каждое утро принимать пару кубиков этого средства, растворив в стакане теплой воды. С наступлением весны и появлением простудных инфекций это средство для многих может стать спасительным.

Генератор лекарственных веществ в Академгородке находится «под боком», но купить эти медпрепараты пока нельзя – их утверждает Москва, а она далеко. Причем не столько географически, сколько ментально. Печально, что и без того довольно длительное время испытаний агентов и регистрация их как разрешенных к применению препаратов увеличивается еще больше из-за такой «удаленности восприятия». Для преодоления этого барьера СО РАН нужен собственный фармакологический центр, тесно сотрудничающий со всеми столичными инстанциями, участвующими в сертификации.

– Сегодня назрела необходимость создания Сибирского научного центра разработки лекарственных препаратов, – говорит Татьяна Толстикова. – Для этого созданы все условия: есть отличная инструментальная и техническая база, молодые квалифицированные кадры, десятки институтов химического профиля от Урала до Иркутска, построен SPF-виварий. СО РАН активно принимает участие в федеральной программе по разработке отечественных лекарств. Мы отвечаем за создание противотуберкулезных, кардиоактивных и антиВИЧ/антиСПИД агентов.

ЛФИ НИОХ имеет аттестат Госстандарта ИЗОМЭК (международный стандарт аналитических лабораторий) на контроль качества лекарств. С ней работают 15 институтов Сибирского отделения РАН, но, к сожалению, туда не очень часто обращаются производители. И совершенно напрасно – опыт лаборатории показал обескураживающие результаты анализа отдельных препаратов, купленных в аптеке в качестве сравнительного эталона. Это стандартная процедура, когда разработчики покупают зарегистрированный препарат и сравнивают с ним свой агент по действию на живой организм.

– Порою случалось, что мы не обнаруживали никакого действующего вещества в купленном лекарстве. Это были просто тальк, мел, то есть в чистом виде плацебо. Конечно, лучше, чем что-то опасное, но не то, за что выдается. Несколько лет назад мы получили для скрининга (анализа состава) и проверки эффективности пирацетам производства одной известной московской компании. Одна партия соответствовала заявленным свойствам, но вторая была попросту опасна для применения. Испытание проводилось на кроликах. После введения препарата у животного произошло кровоизлияние в мозг, и оно погибло через две минуты. Разумеется, мы написали стандартную «осторожную» формулировку, что одна из партий не отвечает декларируемому воздействию на организм, но скандал все-таки случился. Собственник компании звонил в лабораторию и обвинял нас в некачественном анализе и недобросовестно проведенных экспериментах. В ответ я лишь предложила провести гистологию погибшего животного, чтобы выяснить точную причину смерти, – к счастью, у нас есть хорошо оборудованная гистологическая лаборатория. После этого предложения конфликт был исчерпан.

ЛФИ расположена в отдельном корпусе НИОХ СО РАН и оснащена современным оборудованием известных американских, немецких, итальянских, испанских и шведских производителей: автоматизированными системами мониторинга двигательно-эмоционального состояния животных, электрофизиологическим комплексом, анализатором крови, органной баней, комплексом для проверки образования тромбоцитов и другим оборудованием – всего более 30 специализированных приборов. Здесь пишут свои кандидатские работы молодые специалисты с медицинского факультета и ФЕН НГУ. Список готовых к регистрации агентов в ЛФИ постоянно пополняется и терпеливо ждет возрождения клинической базы и российской химической промышленности.

Мария ШКОЛЬНИК

На снимке Т. Толстикова

Фото автора