Сибирским ученым разрешили клинические испытания нового препарата от рака
Сибирским ученым разрешили клинические испытания нового препарата от рака
ООО «Онкостар» получило от Минздрава РФ разрешение на проведение клинических испытаний первого в России препарата, созданного на основе генно-модифицированного онколитического вируса осповакцины.
Разработкой занимались сотрудники Института химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН совместно с ГНЦ «Вектор» и компанией «Онкостар».
Как рассказывает Владимир Рихтер, заведующий лабораторией биотехнологий ИХБФМ СО РАН, исследования велись довольно долго. Изучалось, насколько эффективен препарат против рака молочных желез.
– Добившись хороших результатов на лабораторных животных и полностью проведя доклинические испытания, мы задумались над повышением таргетности созданного препарата и его срока жизни в организме. Возникла идея использовать средством доставки живой вирус, который будет атаковать опухолевые клетки и размножаться только в них. Здоровым тканям ничего не угрожает, – рассказывает Владимир Рихтер.
За основу взяли вирус осповакцины, который уже много лет использовался для прививок и всесторонне исследуется нашими научными партнёрами. Работы ведутся под руководством доктора биологических наук Галины Вадимовны Кочневой.
– По её идее из ДНК вируса осповакцины мы вырезали два гена: вирусного ростового фактора и тимединкиназы. Вместо первого вставили ген, синтезирующий белок лактаптин, а вместо второго – ген, синтезирующий иммуностимулирующий белок. Вирус, как и раковая клетка, нацелен на интенсивное размножение. Удалив названные два гена, мы на два порядка повысили его атенуированность, то есть способность воспроизводиться в клетках определённого типа, в нашем случае – в опухолевых, – пояснил Владимир Александрович.
Испытания начнутся в онкологическим центре – Санкт-Петербургском НИИ онкологии имени Н.Н. Петрова. На первой стадии клинических испытаний проверяется безопасность препарата, на второй его эффективность в узкой группе пациентов, третий этап предполагает широкую рандомизированную выборку в нескольких медицинских центрах. Первая фаза начнётся в феврале-марте и продлится примерно около года.
Предполагается, что препарат будут вводить непосредственно в очаг заболевания, чтобы он концентрировался в опухоли и находил метастазы во всём организме.
Источник и фото: akademgorodok2.ru
Комментарии