Инфраструктуру для развития CAR‑T терапии в России создают сибирские учёные

Речь идет не о запуске какой-то отдельной разработки, а о формировании целой экосистемы инструментов, реагентов и сервисов, необходимых для доклинических и клинических исследований в области CAR‑T терапии. Работы в том числе финансируются в рамках стратегического технологического проекта НГУ «Биомедицина» программы «Приоритет-2030». Первые результаты были представлены на на 15‑й Международной мультиконференции «Биоинформатика регуляции и структуры геномов / системная биология» BGRS/SB‑2026.

Лаборатория разработки высокотехнологичных лекарственных препаратов Новосибирского государственного университета базируется в новом кампусе НГУ. Её сотрудники совместно с НИИ клинической и экспериментальной лимфологии (НИИКЭЛ – филиал Института цитологии и генетики СО РАН, работы финансируются НЦМУ) работают над созданием инфраструктуры для развития CAR‑T клеточной терапии. Спектр этой работы широк: от получения реагентов для детекции химерных рецепторов до сервисов по производству лентивирусных векторов.

По словам заведующего лабораторией разработки высокотехнологичных лекарственных препаратов НГУ, к.б.н. Сергея Кулемзина, команда сосредоточена на создании методологической и биохимической базы для специалистов, работающих с CAR‑T клетками:

– Мы занимаемся созданием экосистемы или, если хотите, инфраструктуры для CAR‑T клеточной терапии в интересах отечественных исследователей, разработчиков и производителей, которые развивают это направление у нас в стране. Инфраструктура, о которой я говорю, – это не здания и оборудование, а совокупность реагентов, методик и сервисов, которая делает исследования, разработку и будущее клиническое приложение в области CAR‑T терапии менее зависимыми от внешних поставок и более устойчивыми в долгосрочной перспективе.

В России уже более десяти научных групп проектируют новые варианты клеточной терапии, но доступ к специализированным реагентам и сервисам по‑прежнему ограничен и часто зависит от зарубежных поставок. Ученые разрабатывают свои реагенты и более эффективные способы вирусной доставки генетического материала в Т‑лимфоциты. В частности, группа Кулемзина создала собственный реагент для мониторинга CAR‑T клеток в крови пациента методом проточной цитометрии. Этот реагент позволяет оценивать, как размножаются CAR‑T клетки после введения препарата, и сопоставлять их долю в крови на разных этапах лечения. Ранее для этих задач использовались дорогие зарубежные наборы, доступ к которым усложнился из‑за санкций. Новый отечественный реагент сопоставим по качеству и показывает стабильность при значительно меньшей стоимости.

Для производства CAR‑T клеток необходим лентивирусный вектор, который доставляет генетическую кассету химерного антигенного рецептора в Т‑лимфоциты. Крупные фармацевтические компании могут выпускать большие партии таких векторов для масштабных клинических программ, но исследовательским группам на этапе доклинических испытаний часто требуются относительно небольшие промежуточные объёмы. Команда НГУ разрабатывает комплекс методов, который позволит учёным передавать последовательность химерного антигенного рецептора и получать на выходе готовый лентивирусный вектор нужного объема для экспериментов на животных.Проводится химический синтез гена, клонирование в плазмидный вектор, сборка и очистка вирусных частиц, контроль качества и отгрузка исследовательским коллективам.

Такая сервисная инфраструктура должна упростить запуск доклинических проектов и снизить зависимость от заказов в зарубежных компаниях.

Как отметили в пресс-службе НГУ, проект реализуется совместно лабораторией разработки высокотехнологичных лекарственных препаратов НГУ, НИИКЭЛ, Институтом молекулярной и клеточной биологии СО РАН. 

На конференции BGRS/SB‑2026 доклад НГУ и НИИКЭЛ стал одним из примеров того, как биоинформатика, молекулярная биология и клиническая практика объединяются для развития передовых терапевтических технологий.

Фото предоставлено пресс-службой НГУ