Объявление №13107, добавлено 20.11.201911:19, просмотров: 612
Специалист по проведению доклинических исследований (ДКИ)
Базовое образование: высшее профессиональное образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое или химическое).
Опыт работы в научно-исследовательских и/или фармацевтических компаниях, на производстве лекарственных средств в аналогичной должности либо опыт организации доклинических исследований фармацевтических субстанций не менее 3 лет. Желателен опыт в инновационных компаниях/проектах.
Основные задачи:
- Планирование доклинических исследований: выбор организаций-подрядчиков, подготовка и согласование плана и графика работ.
- Организация доклинических исследований, включая подготовку к заключению договоров с подрядчиками по проведению доклинических исследований, подготовку протоколов исследований и согласование стандартных операционных процедур, организацию закупки животных и расходных материалов, необходимых для проведения исследований, контроль соответствия проводимого исследования требованиям GLP.
- Обеспечение правильности проведения исследования в соответствии с правилами GLP.
- Ведение технической документации, контроль написания отчетов по выполненным работам и их согласование с клиницистами и консультантами.
- Подготовка публикаций для научных журналов.
Какими компетенциями должен обладать кандидат:
- Навык подготовки, организации и контроля проведения доклинических исследований.
- Навык работы с литературными источниками и анализа больших объемов информации.
- Национальные нормативно правовые акты, регламентирующие процедуры фармаконадзора, GLP, GCP и GMP.
- Английский язык (Upper Intermediate, включая свободное чтение научной литературы).
- Отличное знание стандартных программ пакета MS Office.
Опыт работы в научно-исследовательских и/или фармацевтических компаниях, на производстве лекарственных средств в аналогичной должности либо опыт организации доклинических исследований фармацевтических субстанций не менее 3 лет. Желателен опыт в инновационных компаниях/проектах.
Основные задачи:
- Планирование доклинических исследований: выбор организаций-подрядчиков, подготовка и согласование плана и графика работ.
- Организация доклинических исследований, включая подготовку к заключению договоров с подрядчиками по проведению доклинических исследований, подготовку протоколов исследований и согласование стандартных операционных процедур, организацию закупки животных и расходных материалов, необходимых для проведения исследований, контроль соответствия проводимого исследования требованиям GLP.
- Обеспечение правильности проведения исследования в соответствии с правилами GLP.
- Ведение технической документации, контроль написания отчетов по выполненным работам и их согласование с клиницистами и консультантами.
- Подготовка публикаций для научных журналов.
Какими компетенциями должен обладать кандидат:
- Навык подготовки, организации и контроля проведения доклинических исследований.
- Навык работы с литературными источниками и анализа больших объемов информации.
- Национальные нормативно правовые акты, регламентирующие процедуры фармаконадзора, GLP, GCP и GMP.
- Английский язык (Upper Intermediate, включая свободное чтение научной литературы).
- Отличное знание стандартных программ пакета MS Office.
Занятость: полная
График работы: полный раб.день
Проф.область: Медицина и фармация
Татьяна График работы: полный раб.день
Проф.область: Медицина и фармация
+7-XXX-XXX-XX-XX Показать
90 000 ₽
612 0
Поделиться:
Комментарии